股票杠杆证券 迪哲医药自研舒沃替尼获FDA加速批准 中国创新药国际化路径引关注
2025-07-15股票杠杆证券 上证报中国证券网讯(记者张雪)迪哲医药自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药(First-in-class)。 多位行业人士表示,舒沃替尼的成功获批,是“源头创新至国际注册”全链条研发体系的一次重要验证。该体系覆盖药物早期发现、全球临床开发及国际注册申报全流程,为中国生物科技企业(Biotech)探索国际化提供了实践案例。 公开资料显示,该药物获批用于治疗携带表皮生长因子受